新冠小分子藥物新冠口服藥阿茲夫定相關股票:與真實生物展開生產合作的新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業、拓新藥業。
機構認為:真實生物阿茲夫定HIV 適應癥獲批,可能掀動市場對新冠適應癥上市的關注。藥監局CDE 在6 月底公布了阿茲夫定片以HIV 為適應癥的申請上市技術審評報告和說明書,可能引發市場對于阿茲夫定以新型冠狀病毒為適應癥的獲批的進一步關注。目前真實生物已經向NMPA 遞交了阿茲夫定的新藥上市申請(NDA),目前正處于審評審批階段,公司表示正爭取盡快推動阿茲夫定作為治療新冠肺炎藥物上市。
阿茲夫定為國內新冠小分子藥物進展較快的藥物之一。國內外藥企爭相推動新冠小分子口服藥研發和商業化進程,國外仍以輝瑞Paxlovid 為首要推廣藥物,國內來看主要以真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺進展較快。近期公布的臨床結果顯示阿茲夫定具備較為顯著的抗新冠病毒活性,對患者展示出良好的治療效果,能明顯縮短病人的核酸轉陰時間、治療時間和住院時間。目前阿茲夫定在中國、俄羅斯、巴西開展的針對中重度新冠患者的III 期臨床試驗已完成,預計于近期公布臨床數據。
阿茲夫定生產開始布局,相關企業或將獲益。真實生物已經先后與新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業簽訂了針對阿茲夫定的委托生產協議,目的是為獲批上市后的商業化生產做足準備,產品研發、產品生產以及市場推廣布局已經開始鋪開。此外,北京協和藥廠和真實生物系阿茲夫定在藥品監督管理局備案登記的生產廠家,真實生物擁有阿茲夫定的自主知識產權。