全球仿制藥行業主要上市公司：目前全球仿制藥行業主要上市公司有Viatris(NASDAQ：VTRS)、Teva(TLV:TEVA)、Novartis(SWX:NOVN)、太陽制藥(NSE:SUNPHARMA)、Aspen(NASDAQ:ASPU)、Hikma(LON:HIK)、Amneal(NYSE:AMRX)、卡迪拉(NSE:CADILAHC)、Sanofi(EPA:SAN)等。

本文核心數據：FDA仿制藥批準數量、全球仿制藥市場規模、全球各國仿制藥滲透率TOP5、全球仿制藥企業Top15

仿制藥行業不斷發展

全球仿制藥行業發展歷史悠久，起源于1983年FDA通過的Waxman法案，法案允許仿制藥企業在相關專利期滿之前，在沒有提交專利侵權聲明之前，就可以提交申請和開展生物等效試驗。此后，全球仿制藥市場開始蓬勃發展。根據數據顯示，近年來全球仿制藥獲批數量不斷增長，2020年疫情影響有所下降，USA食品和藥物管理局(FDA)共批準909項仿制藥，其中737項為完全批準，172項為臨時批準;此外，全球仿制藥市場規模也在不斷增長，2020全球仿制藥市場規模在4520億美元左右。

注：2020財年(2019年10月-2020年9月)

印度仿制藥滲透率最高

仿制藥作為印度制藥業中最重要的部分，被譽為“世界藥房”，隨著其仿制藥行業的不斷發展，已經成為全球仿制藥行業的主要貢獻者之一。據國際政府基準測試協會(IGBA)數據顯示，全球仿制藥滲透率前5名的國家中，印度以97%的滲透率排名第一。目前印度擁有60個治療類別的60000個仿制藥品牌，是全球最大的仿制藥供應商，占全球供應量的20%。在全球Top15仿制藥企業中，就有七家企業屬于印度。